India Globalization Capital anuncia la finalización de su ensayo de fase 1 sobre el nuevo fármaco en investigación de IGC basado en el cannabis, IGC-AD1, para pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer (EA).
Las acciones de IGC subieron un 22% después de la jornada. El cierre de ayer fue de 1,59 dólares.
IGC recibió la aprobación de la FDA para proseguir con el ensayo de fase 1 de IGC-AD1 en la EA el 30 de julio de 2020.
El punto final primario de este estudio de fase 1 fue la seguridad y la tolerabilidad y el ensayo se llevó a cabo en 12 pacientes con EA.
Sobre la base de este estudio, y a reserva de la aprobación de la FDA, en general, el medicamento en investigación IGC-AD1 a base de cannabis fue seguro y bien tolerado por los participantes en el ensayo sobre el Alzheimer.
También se han completado los puntos finales secundarios del ensayo, como la farmacocinética, el genotipo, el inventario neuropsiquiátrico y la medición de la gravedad del suicidio.
La empresa espera comunicar estos datos cuando estén disponibles y tras su presentación a la FDA.
IGC completó la cohorte 3 de su ensayo de fase 1 IGC-AD1 en la EA en junio de 2021